2022-01-23 13:50发布
原料药质量研究的有关物质检哪些内容
原料药质量研究的有关物质检哪些内容 测定方法?先推断杂质吧。 起始物料、中间体、异构体,降解产物,仿制还要参考原研质量标准上的已知杂质。 有标准就参考标准方法。没有标准的话扫描波长可以确定波长,从结构上看极性可以确定方法,调整方法最好把所有杂质都检出来。
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