药明康德新药开发有限公司的服务范围 药物研发服务：提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化新药研发服务，根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。药物开发服务：提供从工艺研发，到临床I，II，III期及商业化规模的原料药生产需求，实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究，药物分析，药物稳定性研究，制剂研发，至全套的CMC服务在内的一站式服务，帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到药品上市供病人使用。生物制药服务：为开发、检测和生产源于哺乳动物细胞培养的生物治疗蛋白质提供了一种无缝隙、优质的单源法。这种单源法能缩短药品进入临床的时间，显著地降低了客户的研发成本。同时提供针对细胞治疗的cGMP生产。医疗器械服务：确保医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。提供用于研究医疗器械的生物安全性和生物相容性的所有相关的测试方法。化学服务：提供从合成化学到手性分离，从小分子合成到多肽和拟肽类，从核苷到氟化物合成砌块，从毫克级制备到公斤级GLP放大，从化学试剂到化合物管理等全方位服务，每项服务都由该领域的专家领导。毒理学服务：提供整套体内和体外非临床安全性评价方案。由于每个项目的独特性需要个案处理，与客户合作，共同确保所有的研究内容符合特定的研究目标。生物分析服务：提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP标准的生物分析服务，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发，并支持临床前研究和临床研究。临床服务：医学临床研究和注册团队在临床试验组织筹划、项目管理和注册咨询等方面拥有丰富经验，致力于帮助客户更快、更高效地完成药品及医疗器械产品的研发并成功推向市场。基因中心：全球领先的基因测序服务供应商，凭借团队在基因组学、生物信息学、疾病生物学、医学临床等方面的行业经验及深刻理解，以及通过运用最新技术，基因中心能够为生物及临床基因测序提供完整的解决方案，并能在推进新药研发、临床开发及个性化医疗方面提供高效服务。生物试剂：药明康德全资子公司，ABGENT，是一家世界领先的抗体、生物医药研究服务和药物发现领域的供应商。核心竞争力在于开发优质抗体及相关生物试剂，这些试剂可应用于神经性疾病、干细胞、细胞自噬和模式生物等领域的研究当中。抗体都经过严格验证和优化以确保准确性和稳定性。