研究的新药是如何从实验室走向市场的?

2022-01-16 11:50发布

研究的新药是如何从实验室走向市场的?

1条回答
Nita
1楼 · 2022-01-18 18:55.采纳回答

研究的新药是如何从实验室走向市场的? 研究的新药是如何从实验室走向市场的?这需要经过一个相对漫长的过程,我们以这次疫情的针对药为例。首先,要在实验室中对分离出的病毒进行分析研究,圈定出可能有效的药物成分范围,和药物的作用靶标。所谓作用靶标,就是说我们的药物是针对疾病相关的哪部分生物分子进行干预的,哪个部分就是作用靶标。然后根据作用靶标和药物的干预方式进行药物的设计,设计出药物的分子结构和化合形式,从中筛选出与靶标最契合的那款。实际上,说起来好像很轻松,可现实并不容易。这个筛选需要耗费大量时间精力,运气好的话可以在现有药物中发现所需化合物,运气不好的话科学家们需要研究出新的化合物,这可不是想想就能做到的。其次,被我们列入备选的药物就要进入临床前试验阶段和临床试验阶段了。临床前试验的主要试验对象就是我们熟知的实验用小白鼠等,而到了临床阶段的试验对象就是我们的志愿者了。通过在小白鼠身上的试验,可以进行初步的安全性和药效判断,从而进行初步的药物完善和升级。接着升级后的药物将投入临床试验,给志愿者使用。要给健康志愿者、患者志愿者和更大范围志愿者三个不同群体使用药物并进行长期观察,再对药物的安全性和药性进行更深一步的判断和数据分析。这个阶段也是需要相当长的时间的。当上述一切都准备就绪后,就可以提交药物申请了,也就从实验室迈出了走向市场的关键性一步。实际上,就算已经提交申请到最终走向市场,临床试验也时刻不能停止,要做好充分准备,确保万无一失。药物和其他产品不同,牵扯巨大,人命关天,不是单纯的利益就可以概括的。而且药物研究中时间金钱都投入巨大,不可估量。

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