请问做药物制剂的时候体内质量研究和体外质量研究有什么区别？ 体内质量研究就是用人体做药物实验，简称BE实验，这个是在药物处方及工艺基本上确定，申报后才做的，体外质量研究是在药物研发过程中做的，比如溶出度，含量，有关物质等。